| 产品名称 | 正压通气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正压通气面罩FM1由头带、额垫、面罩主体、卡扣、弯管FM1、C形接头(选配)、面罩软垫组成。FM2由头带、额垫、面罩主体、卡扣、弯管FM2、C形接头(选配)、面罩软垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 |
| 型号规格 | 型号：FM1、FM2 ；规格：S、M、L。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232082007 |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 批准日期 | 2023-12-02 |
| 有效期至 | 2028-12-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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