| 产品名称 | LED冷光牙齿美白仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED冷光牙齿美白仪由脚轮、底座、立柱、横梁、控制盒、灯头、手柄组成，按结构不同分为两种型号，PD-Ⅰ-220为平衡臂式美白仪，PD-Ⅱ-220为自由臂式美白仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 与美白材料配套使用，用于牙齿美白。 |
| 型号规格 | PD-Ⅰ-220、PD-Ⅱ-220 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172171942 |
| 注册人名称 | 苏州派克顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172171942”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2024-07-25产品技术要求变更 由“产品技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“产品技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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