| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析模块、样本调度模块(选配)、软件(软件发布版本：V01)组成。分析模块由采样系统、反应杯装载传送系统、孵育加试剂系统、磁分离系统、测光系统、液路系统和控制系统组成。样本调度模块由样本调度(选配)、显示器(选配)、键鼠(选配)、扫码器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于AMIPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、脑脊液、尿液样本中的被分析物进行定量或者定性检测，包括变应原项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。 |
| 型号规格 | Sharay 8000、Sharay 8000c、Sharay 8000e、 Sharay 8000i |
| 注册证编号 | 川械注准20242220145 |
| 注册人名称 | 四川携光生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区西芯大道6号3栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区西芯大道6号3栋 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
