| 产品名称 | 中药超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和一次性使用雾化管(外购)组成。主机由加热锅、雾化杯、雾化腔、超声雾化器和控制电路组成。一次性使用雾化管主要由管路和咬嘴或者面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗。 |
| 型号规格 | WKZW-I、WKZW-II、WKZW-III、WKZW-Ⅳ、WKZW-Ⅴ、WKZW-Ⅵ、WKZW-Ⅶ、WKZW-Ⅷ、WKZW-Ⅸ |
| 注册证编号 | 桂械注准20242080026 |
| 注册人名称 | 为康（广西）医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼5楼507A |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 2024年07月19日 生产地址由“广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼（受托生产地址）”变更为“广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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