| 产品名称 | 骨髓抽吸和活检系统电钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨髓抽吸和活检系统电钻由电钻和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位，为临床医生提供了进行骨髓针芯活检(环钻)的方法，适用于成人和儿科患者的前路或后路髋嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髋嵴骨髓针芯活检。 |
| 型号规格 | BME-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222040589 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222040589”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2024-07-23注册人住所变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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