产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、甘油、苯氧乙醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | 椭圆形: 18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm;圆形:21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形: 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm;T 形:20cm×15cm、27cm×22cm |
注册证编号 | 湘械注准20242140622 |
注册人名称 | 湖南贝泰妮生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:湖南创健医疗器械有限公司;统一社会信用代码: 91430100MA4T2BAT2P |
批准日期 | 2024-07-16 |
有效期至 | 2029-07-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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