产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由阴道给药器和凝胶两部分组成,其中凝胶由羟丙甲纤维素、丙二醇、依克多因、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、柠檬酸及纯化水制成;阴道给药器由聚丙烯材料制成,由凝胶管体、推杆和顶帽组成。该产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
型号规格 | 3g/支、5g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20242180627 |
注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 楼 1013-1016 室 |
批准日期 | 2024-07-16 |
有效期至 | 2029-07-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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