| 产品名称 | 贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.1mg/g、0.5mg/g、1.0mg/g，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗，改善阴道微环境，减轻宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、疼痛症状。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20242180270 |
| 注册人名称 | 吉林惠泽生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市朝阳区工农大路与建设街交汇工农大路2号402室 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：吉林普泽生物医药有限公司 统一社会信用代码：91222400MA0Y45DN47 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-06-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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