| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管(包括：管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、充气管、指示气囊、单向阀)、插管导丝组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型左腔、普通型右腔； 规格： 28FR、32FR、35FR、37FR、39FR、41FR。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080940 |
| 注册人名称 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B15栋三、四层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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