| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩物由A液和联机B粉两部分组成，A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸，联机B粉组成成分为碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | SYD-L1(5L)；SYD-L2(5L)；PD(580g、650g、700g)；PT(580g、650g、700g)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101245 |
| 注册人名称 | 天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室；天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房一层（仓库）；四川省成都经济技术开发区 (龙泉驿区) 南三路117号 3-1-103（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：四川肾友达科技有限公司；统一社会信用代码：91510112086689645L |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2024-08-26 生产地址由天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室；天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房一层（仓库）;变更为：天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室；天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房一层（仓库）；四川省成都经济技术开发区 (龙泉驿区) 南三路117号 3-1-103（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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