| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由基台和螺钉两部分组成，由符合GB13810标准中规定的TC4材料制成，基台接口部分经CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接，修复部分采用CAD/CAM加工成型。修复部分直径、角度、穿龈高度、修复高度、壁厚可个性化加工。基台及螺钉表面未经任何处理，非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171255 |
| 注册人名称 | 湖南精琢医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东六路77号金科亿达科技城A23栋101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东六路77号金科亿达科技城A23栋101 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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