| 产品名称 | 一次性鼻饲营养导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 子弹头型、涂层子弹头型由管身、连接件、导丝、导丝座组成。亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等，还可用于经鼻胃肠减压。 |
| 型号规格 | LC-B-6F-800；LC-B-8F-800；LC-B-10F-1200；LC-B-10F-1450；LC-B-12F-1200；LC-B-12F-1450；LC-BC-6F-800；LC-BC-8F-800；LC-BC-10F-1200；LC-BC-10F-1450；LC-BC-12F-1200；LC-BC-12F-1450 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141368 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141368”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2024-07-17注册人住所变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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