| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为有单三通阀和无单三通阀两种型式。其中有单三通阀的型式由压力泵本体和单三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管介入手术中，在体外对球囊扩张导管充盈及收缩，从而使球囊扩张或收缩。 |
| 型号规格 | SJ-B-I/ON、SJ-B-I/OFF、SJ-B-II |
| 注册证编号 | 津械注准20222030481 |
| 注册人名称 | 双九医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区和畅路6号10号厂房102室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区和畅路6号10号厂房102室、202室,天津市武清开发区和畅路6号10号厂房102室、202室 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240717 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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