| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心电图机主机、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | RE01、RE02A、RE02W、RE03A、RE03W、RE04A、RE04W |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070859 |
| 注册人名称 | 广州迪茂信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20202070859。 |
| 批准日期 | 2020-06-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2021-12-15: 1、型号、规格由“DMI-RE01”变更为“RE01、RE02A、RE02W、RE03A、RE03W、RE04A、RE04W”； 2、结构及组成由“由心电图机主机（蓝牙功能选配）、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。”变更为“本产品由心电图机主机、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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