| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式、绑带式。规格(展开尺寸)：长×宽 (17±1)×(17±1)cm、(17.5±1)×(14.5±1)cm、 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142140232 |
| 注册人名称 | 广东宏瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142140232。 |
| 批准日期 | 2019-08-15 |
| 有效期至 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 2021-07-16: 1、型号、规格由“型号：挂耳式、绑带式。规格（展开尺寸）：长×宽 （17±1）×（17±1）cm”变更为“型号：挂耳式、绑带式。规格（展开尺寸）：长×宽 （17±1）×（17±1）cm、（17.5±1）×（14.5±1）cm、”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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