| 产品名称 | 医用射线防护剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超氧化物歧化酶、稳定剂(乳糖)、姜黄素、丙二醇、依地酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯氧乙醇及纯化水组成，包装为聚乙烯复合管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于放疗患者放疗时对皮肤的防护，预防医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤的损伤，减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。 |
| 型号规格 | 1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20242060081 |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 其他内容 | 产品有效期3年。 |
| 备注 | (受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C) |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2024年5月17日，注册人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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