| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水制成的凝胶与聚丙烯推注器组成，外包装为铝箔袋/PE袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，缓解细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎引起的症状，起阴道防护作用。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20202180074 |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内；四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二。 |
| 其他内容 | 禁忌症：仅供外用，严禁口服。对壳聚糖产品有不适反应者慎用。妊娠及哺乳期禁用。 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 结构及组成由“该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。”变更为“该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水制成的凝胶与聚丙烯推注器组成，外包装为铝箔袋/PE袋。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
