| 产品名称 | 数字式球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注系统、数字式压力表和包含外鲁尔圆锥接头的连接管路、三通阀(适用于AGT-P-30S、AGT-P-30S-2型号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用数字式压力表，适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。无菌提供。其中数字式压力表为液晶显示，具有记忆、过压报警提示、自动计时、压力单位切换功能。 |
| 型号规格 | AGT-P-30、AGT-P-30S、AGT-P-30S-2 |
| 注册证编号 | 津械注准20192030191 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201,天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192030191"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20240716 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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