| 产品名称 | 一次性使用影像检查快速立体定位固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用影像检查快速立体定位固定系统由贴膜、医用记号笔、软尺组成，贴膜按尺寸不同分为I、II二种，按配置不同分为A、B、C三个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床在影像导向下介入性操作的辅助定位。 |
| 型号规格 | KDW-A、KDW-B、KDW-C |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021159 |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021159”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 2024-07-15注册人住所变更 由“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼”变更为“扬州高新技术产业开发区牧羊路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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