| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、海藻酸钠、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、己二醇、辛酰羟肟酸和纯化水组成，经西林瓶封装而成。其中西林瓶由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140197 |
| 注册人名称 | 浙江天妍生物科技有限公司南京分公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号A2栋408-41室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20242140197”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-09 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-07-09备注增加：统一社会信用代码：913201913025480985。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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