| 产品名称 | 一次性使用泵用避光注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器和注射针(选配)组成，其中注射器由外套、芯杆和活塞组成，外套由内层和避光外层组成，注射针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座、护套原材料为聚丙烯，活塞为天然橡胶，针管为SUS304不锈钢，避光剂为三氧化二铁。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与动力驱动注射泵配套使用，用于抽吸药液后用注射泵注射给药。产品避光范围为290nm～450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、尼莫地平注射液、注射用阿魏酸钠、呋塞米注射液、维生素K1注射液光敏类药物的输注。 |
| 型号规格 | 型号：20mL、30mL、50mL、60mL；配注射针时，注射针规格：0.9×38 TW LB、0.9×38 TW SB、1.2×30 TW SB、1.2×38 TW SB、1.6×30 TW SB、1.6×38 TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141234 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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