| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由高压造影注射器及附件组成，高压造影注射器由活塞、活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套/帽组成；附件由吸药器、连接管、防滴管组成。吸药器分为穿刺器式吸药器(A型、AG型、AGT型)和管式吸药器；连接管分为单路连接管(B型、BF型、BF2型)和多路连接管(Y型、YF型、YF2型、T型、TF型)。外套材质为PET，管路材料为TOTM增塑的PVC。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243061231 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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