产品名称 | 一次性弧形切割吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。根据一次性吻切组件结构不同可分为YAX、YAXB两种型号。根据吻合长度分为45一种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断和缝合。 |
型号规格 | YAX-45、YAXB-45 |
注册证编号 | 苏械注准20142020417 |
注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020417”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-04 |
有效期至 | 2029-07-10 |
变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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