| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、右外壳、推动手柄、释放按钮、左外壳、组件架、钉仓、切割刀、吻合钉组成。根据有效缝合长度不同分为60、80、100三种规格。吻合钉依据高度不同分为2.5(代号2)、3.8(代号3)、4.5(代号4)三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | QAB60(80、100)2(3、4)；组件QB60(80、100)2(3、4) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020299 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020299”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2023-10-16生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
