| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号：血清/血浆型，产品主要组成成分： NT-proBNP试剂卡(血清/血浆型)：含NT-proBNP鼠单克隆抗体标记发光微球(NT-proBNP试剂1)(约50μg/mL)、NT-proBNP鼠单克隆抗体标记生物素(NT-proBNP试剂2)(约2μg/mL)、标记链霉亲和素的感光微球(NT-proBNP试剂3)(约50μg/mL)。(12人份/盒：12个；24人份/盒：24个；48人份/盒：48个。) NT-proBNP校准品1(NT-proBNP Cal1)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。(1×0.4mL)。 NT-proBNP校准品2(NT-proBNP Cal2)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度500±100pg/mL。(1×0.4mL)。 NT-proBNP质控品1(NT-proBNP QC1)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。(1×1.0mL)。 NT-proBNP质控品2(NT-proBNP QC2)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度10000±2000pg/mL。(1×1.0mL)。 NT-proBNP质控品3(NT-proBNP QC3)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度25000±5000pg/mL。(1×1.0mL)。 产品型号：全血型，产品主要组成成分： NT-proBNP试剂卡(全血型)：含NT-proBNP鼠单克隆抗体标记发光微球(NT-proBNP试剂1)(约50μg/mL)、NT-proBNP鼠单克隆抗体标记生物素(NT-proBNP试剂2)(约2μg/mL)、标记链霉亲和素的感光微球(NT-proBNP试剂3)(约50μg/mL)。(12人份/盒：12个；24人份/盒：24个；48人份/盒：48个。) NT-proBNP校准品1(NT-proBNP Cal1)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。(1×0.4mL)。 NT-proBNP校准品2(NT-proBNP Cal2)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度500±100pg/mL。(1×0.4mL)。 NT-proBNP质控品1(NT-proBNP QC1)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。(1×1.0mL)。 NT-proBNP质控品2(NT-proBNP QC2)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度10000±2000pg/mL。(1×1.0mL)。 NT-proBNP质控品3(NT-proBNP QC3)(选配)：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度25000±5000pg/mL。(1×1.0mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
| 型号规格 | 产品型号：血清/血浆型，包装规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒； 产品型号：全血型，包装规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒，2~8℃避光保存，有效期12个月。试剂卡即开即用。未开封校准品、质控品2~8℃保存，有效期12个月。校准品、质控品开瓶后2~8℃保存，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401443 |
| 注册人名称 | 江苏协鲲生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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