| 产品名称 | 电子灸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加热灸头(不含药)、控制盒(控制面板)、红光辐射器、灸包(艾绒)、固定架和底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过红光和灸包对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | YT-01 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192200100 |
| 注册人名称 | 安徽雨桐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市开发区滨江新区高新技术中小企业孵化中心B6幢 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市开发区安徽省安庆市开发区滨江新区高新技术中小企业孵化中心B6幢三至五层 |
| 备注 | 二零二四年三月十四日延续注册 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 其他内容由“ ” 变更为 “增加：产品技术要求：性能指标和检验方法。”。 适用范围由“适用于中医人体穴位艾灸治疗” 变更为 “通过红光和灸包对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。”。 结构及组成由“电子灸治疗仪由加热灸头（不含药）、控制盒（控制面板）、固定架和底座组成。” 变更为 “电子灸治疗仪由加热灸头（不含药）、控制盒（控制面板）、红光辐射器、灸包（艾绒）、固定架和底座组成。”。 在2024年01月23日变更如下：其他内容由“增加：产品技术要求：性能指标和检验方法。” 变更为 “变更类型为产品技术要求变化，变更情况如下： 1）GB 9706.1-2007升级为GB 9706.1-2020； 2）YY 0505-2012升级为YY 9706.102-2021； 3）YY 0306-2008升级为YY 0306-2018。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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