| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：试剂条、卡壳、干燥剂及铝箔袋；其中试剂条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC板组成； 稀释液：0.01M PBS(pH 7.4) ，0.1%Proclin300。硝酸纤维素膜T线包被有0.5-1.5mg/mL的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体，C线包被有0.5-1mg/mL的羊抗鸡抗体，结合垫上含有荧光微球标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体0.012-0.024μg(每人份)和鸡IgY抗体0.004-0.008μg(每人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆、全血中的D-二聚体(D-Dimer)的浓度。 |
| 型号规格 | 1 人份/盒，5 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 4-30℃，密封、避光状态下存放，有效期为 18 个月。检测卡对高温和高湿敏感，开封后，在温度4-30℃，湿度＜60%的条件下，有效期为1小时，湿度≥60%，开封即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401423 |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋9楼东侧、D2 栋 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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