| 产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装由引流管、穿刺导引针、护套、负压球囊组件(由下通盖帽、滑动夹、硅胶球囊、单向阀、吊带、吊夹、公鲁尔接头、母鲁尔接头、外盖、内盖、胶圈塞组成)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 型号规格 | 型号：NSD-I、NSD-Ⅱ、NSD-Ⅲ规格：Fr10(3.5mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.2mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.5mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141410 |
| 注册人名称 | 江苏新智浩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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