| 产品名称 | 海藻酸钠妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由卡波姆940、海藻酸钠、聚乙二醇4000、甘油、聚乙烯醇、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | SAG-01/4g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242180089 |
| 注册人名称 | 陕西天润药械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 其他内容 | 禁忌症：经期停用，孕妇、处女、过敏者禁用。 |
| 备注 | 该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，分类编码为：18-01-13。管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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