产品名称 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管保护套、硅胶套、针套、保险、内针管、导引针和定位丝组成。导引针由带有刻度标记外针管和导引针手柄组成。外针管的材质为304Ni9,定位丝的材质为镍钛合金。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行定位,引导术中小结节病灶切除。 |
型号规格 | FDW 19G×08,FDW 19G×09,FDW 19G×10,FDW 19G×11,FDW 19G×12,FDW 19G×13,FDW 19G×14 |
注册证编号 | 湘械注准20242020570 |
注册人名称 | 三诺科瑞(湖南)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑1栋1117 |
生产地址 | 长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:长沙巨翊医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91430111MA4QX0NY2A |
批准日期 | 2024-07-03 |
有效期至 | 2029-07-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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