| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由切口保护套、多通道密封体组成，其中多通道密封体由套管、注气阀、多孔盖固定件、保护套固定环组成，部分型号带硅胶主体，切口保护套由外环、通道、置入环组成，部分型号带中环、拉环。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | C-FDDC-TS-B1、C-FDDC-TS-B2、C-FDDC-TS-B3、C-FDDC-TS-B4、C-FDDC-TS-C1、C-FDDC-TS-C2、C-FDDC-TS-C3、C-FDDC-TS-C4、C-FDDC-FD-1、C-FDDC-FD-2、C-FDDC-FGD-1、C-FDDC-FGD-2、C-FDDC-FGD-3、C-FDDC-FGD-4、C-FDDC-FGD-5 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021348 |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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