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产品名称 个性化基台及螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由个性化基台和螺钉组成,是由已批准上市可切削基台柱及螺钉作为原材料,基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。材料为符合GB/T 13810中规定的钛合金材料TC4ELI,个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为八角连接、十字连接、六角连接。上部个性化范围:基台直径4.3mm~7.0mm,切削角度0~20°,穿龈高度0mm~4.0mm,上部高度 4.0mm~8.0mm,最薄切削部位厚度不小于0.41mm,具体详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243171139
注册人名称 合肥一凡义齿有限公司
注册人住所 安徽省合肥市蜀山区白莲岩路与振兴路交口联东U谷蜀山国际企业港7-04#
生产地址 安徽省合肥市蜀山区白莲岩路与振兴路交口联东U谷蜀山国际企业港7-04#
其他内容 无。
备注 无。
批准日期 2024-06-20
有效期至 2029-06-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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