产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台和螺钉组成,是由已批准上市可切削基台柱及螺钉作为原材料,基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。材料为符合GB/T 13810中规定的钛合金材料TC4ELI,个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为八角连接、十字连接、六角连接。上部个性化范围:基台直径4.3mm~7.0mm,切削角度0~20°,穿龈高度0mm~4.0mm,上部高度 4.0mm~8.0mm,最薄切削部位厚度不小于0.41mm,具体详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243171139 |
注册人名称 | 合肥一凡义齿有限公司 |
注册人住所 | 安徽省合肥市蜀山区白莲岩路与振兴路交口联东U谷蜀山国际企业港7-04# |
生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区白莲岩路与振兴路交口联东U谷蜀山国际企业港7-04# |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2024-06-20 |
有效期至 | 2029-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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