产品名称 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统包括螺钉和鞘套。其中所有螺钉均可单独使用,部分螺钉可以与鞘套配合使用。产品由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA?Natural LT3)材料制成。经环氧乙烷灭菌,有效期3年。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243131126 |
注册人名称 | 朔崛(江苏)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼;江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、1楼 |
批准日期 | 2024-06-20 |
有效期至 | 2029-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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