| 产品名称 | 人工髋关节假体 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由股骨柄组成。股骨柄由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti-6AI-4V钛合金材料制成，股骨柄表面喷涂涂层由符合GB23101.2标准规定羟基磷灰石材料制成。产品经辐照灭菌无菌提供，有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节的翻修置换。 |
| 型号规格 | 见附件型号规格表 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131145 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26 号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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