| 产品名称 | 一次性使用输液用连接件及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液用连接件及附件由护帽、防尘塞、四通、锁扣、导管(PVC(增塑剂为TOTM))、两通接头、无针接头、肝素帽、外圆锥接头、内圆锥接头、止流夹组成。其中导管采用偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑聚氯乙烯材料制成；护帽、防尘塞采用聚乙烯制成；四通、两通接头、外圆锥接头、内圆锥接头采用聚碳酸酯材料制成；锁扣、止流夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成；无针接头采用聚碳酸酯和硅橡胶制成；肝素帽采用聚碳酸酯和异戊橡胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输液用连接件及附件与其他输液器具连接，用于输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141168 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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