| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131188 |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路(桃源3号) |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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