产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶,经聚乙烯塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等浅表性创面的护理。 |
型号规格 | 1g/支,2g/支,3g/支,5g/支,10g/支,15g/支,20g/支,25g/支,30g/支,35g/支,40g/支,50g/支,80g/支,100g/支。 |
注册证编号 | 苏械注准20232141512 |
注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
生产地址 | 自行生产地址:南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址:南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏海智生物医药有限公司;统一社会信用代码:913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141512”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-04 |
有效期至 | 2028-10-24 |
变更情况 | 2024-07-04生产地址变更 由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址:南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址:南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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