| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌口腔冲洗器A型和B型由贮液罐、瓶盖、吸液管和喷头组成；C型由贮液罐、喷头、垫片和保护帽组成。其中A型和C型为单一喷头，B型为可调式喷头。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 型号规格 | A型60mL、A型100mL、A型150mL、A型200mL；B型60mL、B型100mL、B型 150mL、B型200mL；C型60mL、C型100mL、C型150mL、C型200mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171873 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222171873”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | 2024-06-21注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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