产品名称 | 一次性无损伤吸痰管 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性无损伤吸痰管按结构组成分为普通型、集液型、负压球型三种型号。普通型由接头、管身组成。集液型由管身、接头、集液瓶组成,负压球型由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F6、F8、F10、F12、F14五种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-2020规定的PVC,集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS,负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20202080730 |
注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20202080730”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-21 |
有效期至 | 2025-06-11 |
变更情况 | 2024-06-21注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息