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产品名称 一次性无损伤吸痰管
结构及组成/主要组成成分 一次性无损伤吸痰管按结构组成分为普通型、集液型、负压球型三种型号。普通型由接头、管身组成。集液型由管身、接头、集液瓶组成,负压球型由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F6、F8、F10、F12、F14五种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-2020规定的PVC,集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS,负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20202080730
注册人名称 南京竹海生物科技有限公司
注册人住所 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
备注 本文件与“苏械注准20202080730”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-06-21
有效期至 2025-06-11
变更情况 2024-06-21注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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