| 产品名称 | 一次性弹跳帽管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、抵钉座、卡簧管、连接销、扭簧和选配件(荷包接杆)组成。根据吻切组件外径分为21、24、26、29、32、34 共六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | YDHT-21(24、26、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020610 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20202020610”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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