| 产品名称 | 乳腺宁贴片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硫酸盐矿石粉末、羧甲基纤维素钠、丙二醇、羊毛脂制得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形或者月牙形贴片；贴片固定在医用敷贴上。医用敷贴材质为：无纺布。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺炎、乳腺增生的治疗。 |
| 型号规格 | 型号:圆形、月牙形 。 规格：硬膏重量：3.0g/贴、4.0g/贴、5.0g/贴、6.0g/贴、8.0g/贴。1贴/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件:阴凉干燥处储存，防挤压。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20152090042 |
| 注册人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20152260042 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 1、产品结构组成由“本产品为硫酸盐矿石粉末，加适量赋形剂制得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形或者月牙形贴片；贴片固定在医用敷贴上。”变更为“产品结构组成：本产品由硫酸盐矿石粉末、羧甲基纤维素钠、丙二醇、羊毛脂制得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形或者月牙形贴片；贴片固定在医用敷贴上。医用敷贴材质为：无纺布。产品以非无菌形式提供。”；2、适用范围由“适用于乳腺炎、乳腺增生的治疗。”变更为“适用于乳腺炎、乳腺增生的辅助治疗。”；3、产品技术要求产品型号/规格及其划分说明由“本产品为硫酸盐矿石粉末，加适量赋形剂制得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形或者月牙形贴片；贴片固定在医用敷贴上。”变更为“本产品由硫酸盐矿石粉末、羧甲基纤维素钠、丙二醇、羊毛脂制得硬膏；硬膏放置在固定圈内组成圆形或者月牙形贴片；贴片固定在医用敷贴上。医用敷贴材质为：无纺布。产品以非无菌形式提供。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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