| 产品名称 | 体腔器械导入润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体腔器械导入润滑剂是由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、纯化水组成，包装形式为铝塑管装或铝箔袋装，该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 型号规格 | 体腔器械导入润滑剂按照包装形式不同可分为A型(管装)和B型(袋装)两种型号，每种型号按装量不同，A型分为10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、100g、120g、150g、160g、200g共12种规格；B型分为3g、5g、8g、10g和15g共5种规格，总共17种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141261 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141261”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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