| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由锉体、杆、限位片组成，锉体由不锈钢(06Cr19Ni10)或镍钛合金制成，杆由黄铜为基材，表面镀金或镍制成，限位片由硅胶材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管治疗机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202171313 |
| 注册人名称 | 苏州派克顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202171313”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2024-07-02产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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