| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的D-Dimer单克隆抗体(小鼠))；包被抗体(磁性微球包被的D-Dimer单克隆抗体(小鼠))；校准品1(D-Dimer抗原(基因重组)，目标浓度：(500±100)ng/mL(FEU))；校准品2(D-Dimer抗原(基因重组)，目标浓度：(5000±1000)ng/mL(FEU))。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒； B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400247 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 批准日期 | 2024-06-30 |
| 有效期至 | 2029-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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