| 产品名称 | 五种类固醇激素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、A盒 组成 规格 主要组成成分 试剂1 3 ml x1 含氟化铵的50%甲醇水溶液 试剂2 2.5 ml x1 硫酸锌水溶液 试剂3 40 mlx3 乙酸乙酯、叔丁基甲醚 试剂4 12 mlx1 50%甲醇水溶液 2、B盒 组成 规格 主要组成成分 校准品 1 ml x6 含睾丸酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮、牛血清白蛋白冻干粉 内标 2.5 ml x1 含睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮同位素甲醇溶液 质控品 1 ml x3 含睾丸酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮牛血清白蛋白冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中类固醇激素(睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | A 盒 2-8℃密闭储存有效期 9 个月;B 盒(-20±5)℃密闭储存有效期9个月。A 盒试剂开封后,2-8℃密闭储存可稳定 7 天;B 盒校准品、质控品开封复溶后在 2-8℃密闭储存可稳定 7 天、内标开封后在2-8℃密闭储存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242400054 |
| 注册人名称 | 安徽汉库诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 变更情况 | 在2024年08月20日变更如下：产品储存条件或者产品有效期变更的由“A 盒 2-8℃密闭储存有效期 9 个月;B 盒(-20±5)℃密闭储存有效期9个月。A 盒试剂开封后,2-8℃密闭储存可稳定 7 天;B 盒校准品、质控品开封复溶后在 2-8℃密闭储存可稳定 7 天、内标开封后在2-8℃密闭储存可稳定7天。 ” 变更为 “1.A盒2-8℃密闭储存有效期12个月；B盒（-20±5）℃密闭储存有效期12个月。 2.A盒试剂开封后，2-8℃密闭储存可稳定7天；B盒校准品、质控品开封复溶后在2-8℃密闭储存可稳定7天、内标开封后在2-8℃密闭储存可稳定7天。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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