| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体末梢血样采集容器由试管、试管塞、透明标贴、及添加剂组成，管内预设负压。试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料制作。产品经辐照灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用人体末梢血样采集容器与一次性使用末梢采血器配套使用，用于末梢血采集、运输和储存，供体外诊断检测用。 |
| 型号规格 | EDTA.K2、促凝剂/分离胶 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242225043 |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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