| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成，附件包括：送水/送气按钮(型号：AHA-WAB01)、 钳道开口阀(型号：AHA-SCI01)、吸引按钮(型号：AHA-SUB01)和副送水转接管 (型号：AHA-AWA01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套内窥镜图像处理器(AQ-300系列或AQ-200系列)配合使用，通过视频显示器为结肠内疾病的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | UHD-CL300PS、UHD-CL300PI、UHD-CL300PL、UHD-CL300TPS、UHD-CL300TPI、UHD-CL300TPL |
| 注册证编号 | 沪械注准20242160209 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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