| 产品名称 | 一次性穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺活检针分为两种型号:BN-Z4和BN-Z4L，BN-Z4由内针、外针、内针座、外针座和护套组成。BN-Z4L由内针、外针、内针座、外针座、护套和连接管组成。内针、外针采用304不锈钢材料制造，内针座、外针座采用聚碳酸酯材料制造，连接管采用聚氨酯材料制造，护套采用聚丙烯材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 型号规格 | 见附页(共1页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140837 |
| 注册人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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