| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫输卵管造影导管由输卵管造影导管、固定式针芯或可调式针芯和推注器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查及注液疏通时一次性使用。 |
| 型号规格 | ZYK5.0D-G、ZYK5.0D-T、ZYK7.0D-G、ZYK7.0D-T、 ZYK9.0D-G、 ZYK9.0D-T、ZYB5.0D-G、ZYB5.0D-T、ZYB7.0D-G、ZYB7.0D-T、ZYB9.0D-G、ZYB9.0D-T |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181432 |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232181432”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2024-06-28注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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