| 产品名称 | 直肠测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠测压管由管体、塑配件、球囊、矫直管、两通阀、安全帽组成,直肠 测压管分为CY-Ⅰ型、 CY-Ⅱ型两种型号。其中CY-Ⅰ型由管体、塑配件、 球囊、两通阀、安全帽组成；CY-Ⅱ型由管体、塑配件、球囊、矫直管、安全帽组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肛肠动力仪、尿动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140515 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-14 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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